7月16日，国家药品监督管理局发布《中药保护品种公告(第28号)(2025年第68号)》，批准石家庄以岭药业（002603）股份有限公司的夏荔芪胶囊等中药为首家中药二级保护品种，保护品种编号为ZYB2072025019，保护期限自公告日起七年。此次夏荔芪胶囊的获批，不仅是对药品自身质量与疗效的高度认可，更体现了国家对中药创新成果的保护力度，也为中医药行业的创新发展注入了新的活力。
《中药品种保护条例》自1993年施行以来，对提高中药品种质量、保护中药生产企业合法权益、促进中药事业发展发挥了重要作用。中药二级保护品种的获批，意味着该药品在临床应用中表现出显著疗效，且具有独特的组方和工艺，在保护期内，将受到严格的市场保护，其他企业未经许可不得生产同品种药品。此举旨在通过制度设计，保护中药研发企业的合法权益，激励企业加大研发投入，推动中医药标准化、现代化进程。
据悉，夏荔芪胶囊是以中医络病理论为指导研发的创新中药，国家医保乙类品种，具有健脾益肾、利水散结的作用，主要用于治疗良性前列腺增生(BPH)、前列腺炎引起的排尿困难、尿频、尿急等症状，与西药如α受体阻滞剂、5α还原酶抑制剂相比，副作用较小，适合长期服用。且多项研究表明，该药不仅能缩小前列腺腺体体积、减少残余尿量、提高尿流率，改善国际前列腺症状评分(IPSS)和中医证候评分，对排尿无力、滴沥不尽、夜尿频多等症状效果显著，还具有保护膀胱功能的潜在作用。
基于确切的科研证据，夏荔芪胶囊先后获得《良性前列腺增生诊疗及健康管理指南》《良性前列腺增生症中西医结合多学科诊疗指南》《老年前列腺增生慢病管理指南》《泌尿生殖疾病中西医结合诊疗共识》《中医泌尿男科学》等多项权威指南、共识与教材的推荐，为前列腺疾病提供了新的治疗选择，惠及更多患者。
此次，夏荔芪胶囊获批为首家中药二级保护品种，进一步巩固了以岭药业“中药+循证医学”战略定位，在继续保持心脑血管用药如通心络胶囊，呼吸系统用药连花清瘟已有优势的同时，可以拓展其泌尿系统产品线，完善专科用药布局，不断提升行业竞争力，对企业生产经营及未来发展将产生积极而深远的影响。
(CIS)
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